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關(guān)于獸藥GMP,我相信很多獸藥生產(chǎn)企業(yè)家們都有一定的了解。但是新版獸藥GMP在2020年5月份由國(guó)家農(nóng)業(yè)農(nóng)村部已經(jīng)發(fā)布公告正式實(shí)施,還不知道的朋友們,趕緊閱讀起來吧!
根據(jù)中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第293號(hào),發(fā)布關(guān)于《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2020年修訂)》(以下簡(jiǎn)稱“獸藥GMP”)。具體實(shí)施工作安排公告如下:
一、所有獸藥生產(chǎn)企業(yè)均應(yīng)在2022年6月1日前達(dá)到新版獸藥GMP要求。未達(dá)到新版獸藥GMP要求的獸藥生產(chǎn)企業(yè)(生產(chǎn)車間),其獸藥生產(chǎn)許可證和獸藥GMP證書有效期最長(zhǎng)不超過2022年5月31日。
二、自2020年6月1日起,新建獸藥生產(chǎn)企業(yè)以及獸藥生產(chǎn)企業(yè)改、擴(kuò)建或遷址重建生產(chǎn)車間,均應(yīng)符合新版獸藥GMP要求。
三、自2020年6月1日起,省級(jí)畜牧獸醫(yī)主管部門受理獸藥生產(chǎn)企業(yè)按照新版獸藥GMP要求提出的申請(qǐng),經(jīng)檢查驗(yàn)收符合要求的,獸藥生產(chǎn)許可證和獸藥GMP證書有效期為5年;受理獸藥生產(chǎn)企業(yè)到期換證并按照2002年發(fā)布的獸藥GMP要求提出的申請(qǐng),經(jīng)檢查驗(yàn)收符合要求的,獸藥生產(chǎn)許可證和獸藥GMP證書有效期核發(fā)至2022年5月31日。
四、2020年6月1日前已經(jīng)受理的申請(qǐng),按原規(guī)定完成相關(guān)工作并核發(fā)獸藥生產(chǎn)許可證和獸藥GMP證書,證書有效期核發(fā)至2022年5月31日。
這里有兩個(gè)重點(diǎn)信息值得我們注意,首先2022年6月1日是我們最后的整改大限。其次,本次修訂對(duì)生產(chǎn)車間和生產(chǎn)設(shè)備都提出了新的要求。包括:設(shè)定專用廠房,潔凈區(qū)分級(jí),廠區(qū)選址和環(huán)境,廠房與設(shè)施檢查重點(diǎn),設(shè)備設(shè)計(jì),設(shè)備材料,設(shè)備性能和參數(shù)和設(shè)備配置。而我們都知道生產(chǎn)車間和生產(chǎn)設(shè)備的整改需要比較充足的時(shí)間,所以我們必須馬上行動(dòng),做好準(zhǔn)備和規(guī)劃。
中奇包裝機(jī)械深入鉆研獸藥包裝機(jī)械設(shè)備領(lǐng)域10年。從與買家的需求溝通,設(shè)備設(shè)計(jì),設(shè)備生產(chǎn)和交付,我們都有嚴(yán)謹(jǐn)高效的流程以確保交貨周期。助力獸藥企業(yè)在2020年6月1日前實(shí)現(xiàn)包裝設(shè)備符合新版獸藥GMP認(rèn)證規(guī)范。
其次中奇包裝機(jī)械對(duì)新舊版獸藥GMP有著深刻的解讀,總結(jié)和分析新版獸藥GMP變化,設(shè)計(jì)出符合新版獸藥GMP標(biāo)準(zhǔn)的包裝設(shè)備,包括機(jī)器結(jié)構(gòu),材料,功能,參數(shù)和性能。同時(shí)我們擁有經(jīng)驗(yàn)豐富的業(yè)務(wù)和技術(shù)團(tuán)隊(duì),能夠根據(jù)客戶的實(shí)際生產(chǎn)環(huán)境和產(chǎn)品特點(diǎn),在符合新版獸藥GMP標(biāo)準(zhǔn)的前提下,設(shè)計(jì)出與企業(yè)生產(chǎn)需求匹配的包裝設(shè)備。在過去中奇包裝機(jī)械已與多家獸藥生產(chǎn)企業(yè)達(dá)成深度合作,如武漢華揚(yáng)。在過去的客戶案例中我們已積累了相當(dāng)?shù)慕鉀Q方案和生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)。
各位獸藥企業(yè)家們,如果你們也想盡快通過新版獸藥GMP認(rèn)證,包裝設(shè)備環(huán)節(jié)就交給中奇包裝機(jī)械吧!
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